制藥工程師協(xié)會在基本指南4《水和蒸汽系統(tǒng)》（2001版）第7章中分析了各種特定用途蒸汽的生產(chǎn)方法，綜合了制藥行業(yè)對純蒸汽不同的稱謂和定義。該指南中提出了要進行純度取樣和蒸汽質(zhì)量取樣。制藥工程協(xié)會在良好實踐指南《制藥水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認》（2007）中指出純蒸汽凝結(jié)水應(yīng)滿足注射用水的要求。

   在醫(yī)藥行業(yè)無菌產(chǎn)品的制造過程中，純蒸汽的使用*。對于純蒸汽的品質(zhì)，需要符合HTM2031和EN285標(biāo)準(zhǔn)要求，比如電導(dǎo)率, TOC, 微生物限度等理化指標(biāo)。如何將蒸汽在不受任何污染的情況下，高效快速冷卻成凝結(jié)水，并取樣到實驗室進行需要的指標(biāo)和參數(shù)的分析，是非常關(guān)鍵的。采用便攜式的純蒸汽取樣器可簡單而且方便快速地解決該問題。

取樣器蒸汽過流側(cè)采用316L材質(zhì)，樣品接觸的部位采用電解拋光Ra≤0.3μm。同時接口采用快裝卡箍連接，便攜式三腳架、不銹鋼波紋軟管和硅膠軟管，以及標(biāo)配的大流量循環(huán)泵使得現(xiàn)場蒸汽取樣工作變得非常容易實現(xiàn)，也可選配的移動取樣車，可以多個地方頻繁采樣而不需要重復(fù)安裝。

（一）產(chǎn)品組成

（1）純蒸汽取樣器組成如下：

·  取樣器本體

蒸汽側(cè)及凝結(jié)水過流部分為316L不銹鋼；

·  蒸汽取樣軟管

316L不銹鋼波紋柔性管和兩端快裝接頭；

·  冷卻水入水/出水管

硅膠軟管，采用衛(wèi)生級快接連接，方便快速。

·  三腳架

為取樣器本體提供支撐和固定，確保整體放置平穩(wěn)；

·  托架

304不銹鋼材質(zhì)，托架用于放置取樣瓶，高度可以適當(dāng)調(diào)節(jié)以適應(yīng)取樣瓶的高度；

·  循環(huán)泵

耐高溫循環(huán)泵，使用時將循環(huán)泵放置在儲水器底部，外接220V電源。

（2）可選附件

·  移動取樣車

取樣車水箱可裝100L冷卻水量，并可接收回水及蒸汽吹掃時的無污染排放。

（二）產(chǎn)品特點

·  安全，簡單，方便，高效；

·  過流件采用

316L不銹鋼，確保無任何污染；

·  現(xiàn)場組裝采用衛(wèi)生級快裝接頭，容易連接和拆卸；

·  500ml蒸汽凝結(jié)水取樣時間小于3分鐘；

·  取樣支架可自由調(diào)節(jié)高度，實現(xiàn)不同場合的靈活取樣；

（三）應(yīng)用

·  制藥及生物技術(shù)；

·  純蒸汽樣品獲取并進行分析；

·  判斷蒸汽的質(zhì)量工具。

純蒸汽取樣器的技術(shù)參數(shù)：

換熱面積  約 0.13㎡

設(shè)計壓力  15bar

重量  3.0kg

外殼容積  114mm（直徑）*360mm（高）

外套材質(zhì)  304 不銹鋼 （內(nèi)部直接接觸為 316L不銹鋼材質(zhì)）

取樣進口連接  1/2”卡接

冷卻水進出口連接  3/4”卡接