凈化車間是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。凈化車間根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，為若干等級，常用的有標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如安徽人和環(huán)境科技有限公司（人和凈化）等在通行標(biāo)準(zhǔn)之外，還設(shè)有自身執(zhí)行的高于化通行標(biāo)準(zhǔn)的凈化指標(biāo)，凈化能力和環(huán)境適應(yīng)力遠(yuǎn)超品牌。

凈化車間結(jié)構(gòu)材料

1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造

2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。

3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

凈化參數(shù)

換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度 冬季>16℃；夏季 <26℃；波動±2℃。

溫度45－65%；GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。

噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%－30%；照度300LX

凈化原理

氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。

物理式凈化方式

1.吸附性過濾—活性炭　活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì), 它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造, 活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積，能與氣體（雜質(zhì)）充分接觸，從而賦予了活性炭所*的吸附性能，使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣，所有的分子之間都具有相互引力 　缺點(diǎn)：普通活性炭并不能吸附所以的有毒氣體，效率較低、易脫附。

2.機(jī)械性過濾—HEPA網(wǎng)　HEPA（High efficiency particulate air Filter），中文意思為高效空氣過濾器，達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過濾網(wǎng)，對于0.3微米的有效率達(dá)到99.998%，HEPA網(wǎng)的特點(diǎn)是空氣可以通過，但細(xì)小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構(gòu)成，形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質(zhì)。

靜電式凈化方式

工作原理：采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下，產(chǎn)生電暈放電，電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子，負(fù)離子在靜電場的作用下，不斷地向陽極運(yùn)動。當(dāng)空氣中粉塵通過電場時，粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用，向陽極（集塵極）運(yùn)動，到達(dá)陽極后釋放電荷。 　缺點(diǎn)：可去除飄塵（不能去除毒害氣體），效能比機(jī)械式低、慢，而且易產(chǎn)生臭氧，此機(jī)型被美國市場評為zui差凈化器。

化學(xué)式凈化方式

1光催化法　工作原理：空氣通過光催化空氣凈化裝置時，光觸媒在光的照射下自身不起變化，卻可以促進(jìn)化學(xué)反應(yīng)的物質(zhì)空氣中的有害物質(zhì)如甲醛、苯等在光催化的作用下發(fā)生降解，生成無毒無害的物質(zhì)，而空氣中的細(xì)菌也被紫外光除掉，空氣因此得到凈化。 　缺點(diǎn)：廣譜但需要空氣流速較低，凈化速度比較慢并且對人體有一定的輻射，在歐美是被汰的凈化方式。

2. 甲醛清除劑　工作原理：是采用化學(xué)物質(zhì)和甲醛進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)，達(dá)到清除甲醛的目的 　1、化學(xué)反應(yīng)類：與甲醛發(fā)生化學(xué)反應(yīng)生成二氧化碳和水，如氨水等； 　2、生物類：由能與甲醛反應(yīng)的生物制劑制成，如尿素、大豆蛋白、氨基酸等； 　3、植物類：由植物提取物制成，如蘆薈、茶葉提取物等； 　4、封閉類：由成膜物質(zhì)制成，形成一層薄膜阻止甲醛釋放，如幾丁聚糖、液體石蠟等 　缺點(diǎn)：一,化學(xué)反應(yīng)過后生成的物質(zhì)很可能帶來二次污染. 實(shí)踐過程中常常出現(xiàn)二次檢測超標(biāo)的現(xiàn)象二是是在不改變化學(xué)成分的基礎(chǔ)上吸收甲醛，降低空氣中的甲醛含量，但是這樣的方式治標(biāo)不治本，甲醛容易再次釋放出來。

其它凈化方式

1.水洗法　利用虹吸以及離心原理，將混合于水的凈化劑通過虹吸原理吸入其電機(jī)底座的同軸離心渦輪下部的吸管中，通過交流罩極電機(jī)高速旋轉(zhuǎn)，再利用離心原理，將混合于水的凈化劑噴在瓶膽內(nèi)形成一層水膜，將空氣中的灰塵以及細(xì)菌吸入水中，同時將經(jīng)過凈化的空氣吹入室內(nèi)，快速有效地去除室內(nèi)的有毒素生物、灰塵、煙味、臭味、病毒等，并產(chǎn)生大量的新鮮氧氣。

2.負(fù)離子法　羥基負(fù)離子與空氣中漂浮的有害氣體接觸后，能還原來自大氣的污染物質(zhì)、氮氧化物、香煙等產(chǎn)生的活性氧（氧自由基）、減少過多活性氧對人體的危害；中和帶正電的空氣飄塵無電荷后沉降，使空氣得到凈化。

一級測試

是所謂的主要測試，與潔凈度直接有關(guān)的測試都屬*級，每個無塵室都應(yīng)至少應(yīng)做的測試。*級測試項目包括：

A. 風(fēng)速測量

B. 風(fēng)測量量

C. 前兩項的均勻度分析

D. 濾網(wǎng)泄漏測試

E. 潔凈度測試

F. 壓力測量

凈化車間驗(yàn)證

凈化車間驗(yàn)證，要對相關(guān)文件進(jìn)行檢查，包括主要涉及文件和竣工圖；設(shè)備出廠時的合格證書及檢查文件；設(shè)備開箱時做的各項記錄，包括檢查記錄、管道壓力試驗(yàn)記錄、風(fēng)管漏風(fēng)記錄等。對凈化車間安裝確認(rèn)，主要包括各部分工程的外觀檢查和設(shè)備要進(jìn)行單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)，確認(rèn)工程符合要求、單個設(shè)備正常，要留下相應(yīng)的外觀檢查驗(yàn)證記錄，施工安裝記錄等。運(yùn)行確認(rèn)是在安裝確認(rèn)合格后進(jìn)行的，主要是系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)，如帶冷熱源的系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)，運(yùn)轉(zhuǎn)要求運(yùn)行時間不能少于8h，確認(rèn)各類設(shè)備相配套，能共同發(fā)揮作用，并填寫相應(yīng)的系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)驗(yàn)證記錄。

需對凈化車間綜合性能確認(rèn)，如保證凈化車間必須具有正壓，且不同潔凈級別的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于2Pa；凈化車間與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa；對于危險或有害物質(zhì)生產(chǎn)工序，則保持其操作室與相鄰房間或區(qū)域之間存在負(fù)壓，使不良物質(zhì)不會擴(kuò)散到其他區(qū)域。送風(fēng)量，為了保持室內(nèi)有足夠的新鮮空氣，防止微生物的生產(chǎn)，需要有足夠的送風(fēng)量，如果凈化車間的送風(fēng)流向是單向流，則要占總送風(fēng)量的2%-4%；如凈化車間的送風(fēng)流向是非單向流，則要占總風(fēng)量的10%-30%；補(bǔ)償室內(nèi)要求滿足排風(fēng)和保持正壓值所需的新鮮空氣量；保證室內(nèi)要求每人每小時可享受的新鮮空氣量不小于40立方米。

凈化車間的風(fēng)速和均勻度，在風(fēng)機(jī)運(yùn)行正常及各部位安裝正確的情況下，測定風(fēng)速，要避免人體的干擾，使用手持儀器時，要盡量遠(yuǎn)離人體，要求單向流凈化車間的實(shí)測室內(nèi)平均風(fēng)速應(yīng)大于設(shè)計風(fēng)速，但不超過20%；風(fēng)速的不均度結(jié)果不能大于0.25，既測定風(fēng)速的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差小于25%。氣流平行度，用單絲線觀察送風(fēng)平面的氣流流向，每臺過濾器都要設(shè)一個觀察點(diǎn)，用量角器測偏離角度，偏離角不大于15度。過濾器滲漏，高效過濾器的檢漏可以采用掃描法，而超高效過濾器的檢漏采用的掃描法則為凝結(jié)核計數(shù)器法和激光粒子計數(shù)器法，檢漏時風(fēng)速應(yīng)在80%-120%的設(shè)計風(fēng)速之間運(yùn)行，采用檢漏法時，如果條件允許，每次只對一臺空氣過濾器進(jìn)行測定。